收受回扣 案例,開口罩廠需要什么手續(xù),口罩生產(chǎn)根據(jù)口罩的類型需要辦理的證件不同,若生產(chǎn)一類醫(yī)療器械類口罩,需要首先辦理一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證,然后辦理一次性醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證;若生產(chǎn)二類醫(yī)療器械口罩,需要先辦理二類醫(yī)療器械注冊憑證,再辦理二類醫(yī)療器械生產(chǎn)證。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八條
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十一條
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十二條
回扣筆錄要點(diǎn),辦口罩廠需要哪些資質(zhì),(一)、企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級以上職稱?! ?br>(二)、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱。
(三)、企業(yè)內(nèi)初級以上職稱工程技術(shù)人員應(yīng)占有職工總數(shù)的相應(yīng)比例?!?br>(四)、企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗?zāi)芰??! ?br>(五)、應(yīng)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及規(guī)模相配套的生產(chǎn)、倉儲場地及環(huán)境?! ?br>(六)、具有相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備?! ?br>(七)、企業(yè)應(yīng)收集并保存與企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)?! ?br>(八)、生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械的,應(yīng)具有符合規(guī)定的生產(chǎn)場地。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十條
我國回扣案例,酒精在營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍是什么,醫(yī)用酒精屬于醫(yī)療器械經(jīng)營范圍,并且酒精屬于醫(yī)療器械中的一類醫(yī)療器械,經(jīng)營酒精或其它一類醫(yī)療器械時,需要有合格的營業(yè)執(zhí)照,且需要保證產(chǎn)品的有效和生產(chǎn)條件合格。
醫(yī)用酒精屬于醫(yī)療器械經(jīng)營范圍,而醫(yī)療器械指的是直接或間接作用于人體的儀器、設(shè)別、器具、體外診斷試劑和校準(zhǔn)物、材料,同時包括其它類似或相關(guān)的物品,并且所需要的計算機(jī)軟件也屬于醫(yī)療器械。
酒精屬于醫(yī)療器械中的一類醫(yī)療器械,這種醫(yī)療器械指的是通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。生活中比較常見的一類醫(yī)療器械還有棉簽、棉片、脫脂棉球、輸液膠帶等物品。
經(jīng)營酒精或其它一類醫(yī)療器械時,根據(jù)最新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,經(jīng)營一類醫(yī)療器械需要有合格的營業(yè)執(zhí)照,且需要保證產(chǎn)品的有效和生產(chǎn)條件合格,不需要許可,也不需要備案。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四條
無證經(jīng)營三類醫(yī)療器械處罰,賣額溫槍需要資質(zhì)嗎,賣額溫槍需要資質(zhì)。因為我國相關(guān)法律規(guī)定,經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理,而對于額溫槍至少符合二類醫(yī)療器標(biāo)準(zhǔn)。法律依據(jù):《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第二條在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動及其監(jiān)督管理,應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。第四條按照醫(yī)療器械風(fēng)險程度,醫(yī)療器械經(jīng)營實(shí)施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。
醫(yī)療器械過期咋處罰,口罩生產(chǎn)需要什么證,口罩生產(chǎn)根據(jù)口罩的類型需要辦理的證件不同,若生產(chǎn)一類醫(yī)療器械類口罩,需要首先辦理一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證,然后辦理一次性醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證;若生產(chǎn)二類醫(yī)療器械口罩,需要先辦理二類醫(yī)療器械注冊憑證,再辦理二類醫(yī)療器械生產(chǎn)證。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八條
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十一條
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十二條
醫(yī)生收回扣判刑,口罩工廠需要什么條件,口罩生產(chǎn)根據(jù)口罩的類型需要辦理的證件不同,若生產(chǎn)一類醫(yī)療器械類口罩,需要首先辦理一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證,然后辦理一次性醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證;若生產(chǎn)二類醫(yī)療器械口罩,需要先辦理二類醫(yī)療器械注冊憑證,再辦理二類醫(yī)療器械生產(chǎn)證。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八條
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十一條
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十二條
回扣有什么案例,開個口罩廠需要什么手續(xù),口罩生產(chǎn)根據(jù)口罩的類型需要辦理的證件不同,若生產(chǎn)一類醫(yī)療器械類口罩,需要首先辦理一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證,然后辦理一次性醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證;若生產(chǎn)二類醫(yī)療器械口罩,需要先辦理二類醫(yī)療器械注冊憑證,再辦理二類醫(yī)療器械生產(chǎn)證。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八條
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十一條
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十二條
回扣是公共財產(chǎn)嗎,辦口罩廠需要什么手續(xù),醫(yī)用口罩屬于第二類醫(yī)療器械,辦理生產(chǎn)醫(yī)療器械口罩廠需要以下手續(xù):1、向省級食品藥品監(jiān)督管理局器械處申請辦理“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證”、“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”;2、具備一個10萬級以上的潔凈車間;3、具備微生物試驗?zāi)芰拖嚓P(guān)理化試驗?zāi)芰?。法律依?jù):
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十條
從事醫(yī)療器械生產(chǎn)活動,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員;(二)有對生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗的機(jī)構(gòu)或者專職檢驗人員以及檢驗設(shè)備;(三)有保證醫(yī)療器械質(zhì)量的管理制度;(四)有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的售后服務(wù)能力;(五)產(chǎn)品研制、生產(chǎn)工藝文件規(guī)定的要求。黨員收受財物回扣,2020年私自賣口罩犯法嘛,
私自販賣醫(yī)用口罩,是違法行為。從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動,應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場所和貯存條件,以及與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十三條
有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原材料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的,并處5萬元以上10萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請:
?。ㄒ唬┥a(chǎn)、經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械的;
?。ǘ┪唇?jīng)許可從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動的;
?。ㄈ┪唇?jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的。
有前款第一項情形、情節(jié)嚴(yán)重的,由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
2014年回扣的案例,藥店售賣假口罩怎么處罰,《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,沒收違法生產(chǎn)、經(jīng)營或者使用的醫(yī)療器械;違法生產(chǎn)、經(jīng)營或者使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的,并處2萬元以上5萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證:
(一)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的;
(二)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按照經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn),或者未依照本條例規(guī)定建立質(zhì)量管理體系并保持有效運(yùn)行的;
(三)經(jīng)營、使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械,或者使用未依法注冊的醫(yī)療器械的;
(四)食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令其依照本條例規(guī)定實(shí)施召回或者停止經(jīng)營后,仍拒不召回或者停止經(jīng)營醫(yī)療器械的;
(五)委托不具備本條例規(guī)定條件的企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械,或者未對受托方的生產(chǎn)行為進(jìn)行管理的。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位履行了本條例規(guī)定的進(jìn)貨查驗等義務(wù),有充分證據(jù)證明其不知道所經(jīng)營、使用的醫(yī)療器械為前款第一項、第三項規(guī)定情形的醫(yī)療器械,并能如實(shí)說明其進(jìn)貨來源的,可以免予處罰,但應(yīng)當(dāng)依法沒收其經(jīng)營、使用的不符合法定要求的醫(yī)療器械。
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